Unsa ang espesipikong mga sumbanan alang sa kaluwasan sa performance sa 4 wheels mobility scooter?
Ang mga sumbanan sa performance sa kaluwasan sa4 ka ligid nga mobility scooternaglakip sa daghang mga aspeto. Ang mosunod mao ang pipila ka piho nga mga sumbanan:
1. Mga sumbanan sa ISO
Ang International Organization for Standardization (ISO) nagpalambo sa usa ka serye sa mga internasyonal nga sumbanan nga magamit sa mga electric scooter, diin ang ISO 7176 standard set naglangkob sa mga kinahanglanon ug mga pamaagi sa pagsulay alang sa mga electric wheelchair ug scooter. Kini nga mga sumbanan naglakip sa:
Static stability: Gisiguro nga ang mobility scooter magpabilin nga lig-on sa lainlaing mga bakilid ug ibabaw.
Dinamikong kalig-on: Gisulayan ang kalig-on sa paglihok nga scooter, lakip ang pagliko ug paghunong sa emerhensya
Pagbraking performance: Pag-evaluate sa pagka-epektibo sa mobility scooter's braking system ubos sa lain-laing kondisyon
Pagkonsumo sa enerhiya: Gisukod ang kahusayan sa enerhiya ug kinabuhi sa baterya sa mobility scooter
Kalig-on: Gisusi ang katakus sa paglihok sa scooter nga makasukol sa dugay nga paggamit ug pagkaladlad sa lainlaing mga kahimtang sa kalikopan
2. Mga regulasyon sa FDA
Sa Estados Unidos, giklasipikar sa Food and Drug Administration (FDA) ang mga mobility scooter isip mga medikal nga himan, mao nga kinahanglan silang mosunod sa mga regulasyon sa FDA, lakip ang:
Pagpahibalo sa premarket (510 (k)): Ang mga tiggama kinahanglan nga mosumite sa usa ka premarket nga abiso sa FDA aron ipakita nga ang ilang mga mobility scooter parehas kaayo sa mga aparato nga legal nga magamit sa merkado
Regulasyon sa Sistema sa Kalidad (QSR): Ang mga tiggama kinahanglan magtukod ug magmentinar sa usa ka kalidad nga sistema nga nagtagbo sa mga kinahanglanon sa FDA, lakip ang mga kontrol sa disenyo, mga proseso sa produksiyon, ug pag-monitor sa post-market
Mga kinahanglanon sa pag-label: Ang mga scooter sa paglihok kinahanglan adunay tukma nga pag-label, lakip ang mga panudlo alang sa paggamit, mga pasidaan sa kaluwasan, ug mga panudlo sa pagpadayon
3. Mga sumbanan sa EU
Sa EU, ang mga mobility scooter kinahanglang mosunod sa Medical Devices Regulation (MDR) ug may kalabutan nga EN standards. Ang mga nag-unang kinahanglanon naglakip sa:
Pagmarka sa CE: Ang mga mobility scooter kinahanglan adunay marka sa CE nga nagpaila sa pagsunod sa mga sumbanan sa kaluwasan, kahimsog ug kalikopan sa EU
Pagdumala sa peligro: ang mga tiggama kinahanglan magpahigayon mga pagsusi sa peligro aron mahibal-an ang mga potensyal nga peligro ug maghimo mga lakang aron maminusan ang mga peligro
Pagsusi sa klinika: ang mga mobility scooter kinahanglang moagi sa clinical evaluation aron ipakita ang ilang kaluwasan ug performance
Pag-monitor sa post-market: kinahanglan nga bantayan sa mga tiggama ang paghimo sa mga mobility scooter sa merkado ug ireport ang bisan unsang dili maayo nga mga panghitabo o mga isyu sa kaluwasan
4. Ubang nasudnong mga sumbanan
Ang lainlaing mga nasud mahimong adunay ilang kaugalingon nga piho nga mga sumbanan ug regulasyon alang sa mga scooter sa paglihok. Pananglitan:
Australia: Ang mga electric mobility scooter kinahanglang mosunod sa Australian Standard AS 3695, nga naglangkob sa mga kinahanglanon alang sa mga electric wheelchair ug mobility scooter
Canada: Ang Health Canada nag-regulate sa mga mobility scooter isip medikal nga mga himan ug nagkinahanglan sa pagsunod sa Medical Devices Regulations (SOR/98-282)
Kini nga mga sumbanan ug mga regulasyon nagsiguro nga ang upat ka ligid nga electric mobility scooter nakab-ot ang higpit nga mga kinahanglanon sa mga termino sa kaluwasan, kasaligan ug kalidad, nga naghatag proteksyon sa kaluwasan alang sa mga tiggamit.
Oras sa pag-post: Dis-25-2024